CURILEN CAPS (10+100)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB57

INN (Διεθνής Όνομα):

ACETYLSALICYLIC ACID; BISOPROLOL FUMARATE

Δοσολογία:

(10+100)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

ACETYLSALICYLIC ACID 100MG; BISOPROLOL FUMARATE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BISOPROLOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0365/004/MR; Συσκευασίες: 2802994404011 BTx14 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404028 BTx28 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404035 BTx30 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802994404042 BTx10 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404059 BTx56 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404066 BTx60 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404073 BTx90 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404080 BTx98 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802994404097 BTx100 (PVC/PCTFE-AL/PVC BLISTERS PACKS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CURILEN
 ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10MG/75MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 5 MG/100MG
CURILEN

ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ 10 MG/100MG
Bisoprolol fumarate/Acetylsalicylic acid
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα καψάκια
CURILEN
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
τα καψάκια
CURILEN
3. Πώς να πάρετε τα καψάκια
CURILEN
4. Πιθανές ανεπιθύμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CURILEN

5 mg/75 mg ή 10 mg/75 mg καψάκιο, σκληρό
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ή 10 mg
Bisoprolol fumarate και 75 mg Acetylsalicylic acid.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο
αυτό περιέχει λεκιθίνη (σόγια).
ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΛΉΡΗ ΚΑΤΆΛΟΓΟ ΤΩΝ ΕΚΔΌΧΩΝ, ΒΛ.
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Καψάκια λευκά με την ένδειξη 5/75 ή 10/75 mg
τυπωμένη στο σώμα του καψακίου,
μεγέθους 1.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
CURILEN
ενδείκνυται σε ασθενείς που
ακολουθούν σταθερή θεραπεία με τα
ίδια επίπεδα
δόσεων
με βισοπρολόλη για
αρτηριακή υπέρταση ή
στηθάγχη
και με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για
ασταθή στηθάγχη,
δευτερογενή πρόληψη του εμφράγματος
του μυοκαρδίου,
πρόληψη της απόφραξης του μοσχεύματος
μετά από Επέμβαση Αορτοστεφανιαίας
Παράκαμψης
(CABG) ή μετά από στεφανιαία
αγγειοπλαστική
δευτερογενή
πρόληψη
παροδικών
ισχαιμικών
προσβολών
και
ισχαιμικών
εγκεφαλοαγγειακών
ατυχημάτων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Καψάκια για από του στόματος χορήγηση.
Ένα καψάκιο ανά ημέρα.
Ειδικές ομάδες πληθυσμού
Ηλι�