DALACIN 300 mg trde kapsule

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

klindamicin

Διαθέσιμο από:

Pfizer Luxembourg SARL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

klindamicin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, trda

Σύνθεση:

klindamicin 300 mg / 1 kapsula

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

16 kapsula

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

klindamicin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 16 kapsulami (2 x 8 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Različica _
_januar 2013 (2) _
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
DALACIN 150 MG TRDE KAPSULE
DALACIN 300 MG TRDE KAPSULE
klindamicin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dalacin trde kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dalacin trde kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Dalacin trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dalacin trde kapsule
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dalacin trde kapsule vsebuje antibiotik klindamicin, ki se
uporablja za zdravljenje akutnih in
kroničnih bakterijskih okužb, med katerimi so:
okužbe kosti in sklepov
okužbe v žrelu/grlu, v nosu ter ušesih
okužbe zob in obzobnih tkiv
okužbe spodnjih dihal
okužbe v področju medenice ali v trebušni votlini
okužbe ženskih spolnih organov
okužbe kože in mehkih tkiv
škrlatnika
prisotnost bakterij v krvi (septikemija)
vnetje notranje plasti srčne stene (endokarditis)
Vaš zdravnik vam bo lahko zdravilo D
alacin predpisal
TUDI ZA KAKŠNO DRUGO OKUŽBO, KI NI POSEBEJ
NAVEDENA ZGORAJ
. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s svojim
zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALACIN TRDE
KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA DALACIN TRDE KAPSULE
–
če ste alergični (preobčutljivi) na klindamicin, linkomicin ali
katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA DALACIN TRDE KAPSULE
Obvestite svojega zdravnika p
red začetkom jemanja tega zdravil

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-II/006-01.07.2014
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dalacin 150 mg trde kapsule
Dalacin 300 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Dalacin 150 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 150 mg
klindamicina v obliki 163 mg
klindamicinijevega klorida.
Dalacin 300 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 300 mg
klindamicina v obliki 326 mg
klindamicinijevega klorida.
_Pomožne snovi: _
Dalacin 150 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 209,5 mg laktoze
monohidrata, kar ustreza
199 mg laktoze.
Dalacin 300 mg trde kapsule: Ena trda kapsula vsebuje 254 mg laktoze
monohidrata, kar ustreza
241,3 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Dalacin 150 mg trde kapsule: bela kapsula, ki ima na enem delu oznako
»CLIN 150«, na drugem pa
»Pfizer«
Dalacin 300 mg trde kapsule: svetlovijoličasta kapsula, ki ima na
enem delu oznako »CLIN 300«, na
drugem pa »Pfizer«
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klindamicin je indiciran za zdravljenje spodaj navedenih okužb,
povzročenih z nanj občutljivimi
anaerobnimi bakterijami; z občutljivimi sevi grampozitivnih aerobnih
bakterij, kot so streptokoki,
stafilokoki in pnevmokoki; ter z občutljivimi sevi _Chlamydie
trachomatis_.

Okužbe zgornjih dihal: tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis
media in škrlatinka.

Okužbe spodnjih dihal: bronhitis, pljučnica, empiem in pljučni
absces.

Okužbe kože in mehkih tkiv: akne, furunkli, celulitis, impetigo,
abscesi, okužbe ran (povzročene s
streptokoki ali stafilokoki); specifične okužbe kože in mehkih
tkiv, povzročene z občutljivimi
mikroorganizmi, kot na primer erizipel in paronihija (panaricij).

Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis in septični artritis.

Okužbe v ginekologiji: endometritis, celulitis, vaginitis,
tuboovarijski absces, salpingitis in
pelvično vnetje, pri katerih damo klindamicin skupaj z antibiotikom,
ki ima primeren
JAZMP-II/006-01.07.2014
2/10
gramnegativni aerobni