DAMAN CAPS 4MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRANDOLAPRIL

Διαθέσιμο από:

MEDITRINA ΕΠΕ Ηρακλείτου 117,, 152 38 152 38, Χαλάνδρι 210.6726260

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

TRANDOLAPRIL

Δοσολογία:

4MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

TRANDOLAPRIL 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TRANDOLAPRIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0141/004/DC; Συσκευασίες: 2802732804011 ΒΤx14 (BLIST 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802732804028 ΒΤx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802732804035 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802732804042 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802732804059 ΒΤx56 (BLIST 8x7) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802732804066 ΒΤx84 (BLIST 12x7) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802732804073 ΒΤx90(BLIST 9x10) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DAMAN ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ 0.5 MG, 1 MG, 2 MG ΚΑΙ 4 MG
(Trandolapril)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Σε περίπτωση που κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια γίνει σοβαρή ή εάν
παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήστη,
παρακαλούμε
ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
TΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ:
1.
Τι είναι το
DAMAN
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
DAMAN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
DAMAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
DAMAN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DAMAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το
trandolapril,
το
ενεργό
δηλαδή
συστατικό
του
DAMAN
ανήκει
σε
μια
ομάδα
φαρμάκων
που
ο

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DAMAN ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ 0,5 MG, 1 MG, 2 MG ΚΑΙ 4 MG
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Trandolapril, 0,5 mg
Trandolapril, 1.0 mg
Trandolapril, 2.0 mg
Trandolapril, 4.0 mg
Lactose monohydrate 24 mg, Sunset yellow (E110) για καψάκια
0,5 mg, 1 mg και 2 mg: 1,26 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
0,5 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού
κόκκινου/ βαθύ κίτρινου
1 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού
κόκκινου/ ανοικτού πορτοκαλί
2 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού
κόκκινου/ ανοικτού κόκκινου
4 mg: καψάκια χρώματος ανοικτού
σουηδικού πορτοκαλί/ σουηδικού
πορτοκαλί
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ήπια ή μέτρια αρτηριακή υπέρταση.
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
μετά από οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το trandolapril μπορεί να ληφθεί πριν, μετά ή
κατά τη διάρκεια γεύματος.
_Ενήλικες: _
_Υπέρταση: _
Για ενήλικες που δε λαμβάνουν
διουρητικά, χωρίς συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια και χωρίς
νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η
συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,5 mg ως
εφ’ άπαξ ημερήσια
δόση. Μια δόση 0,5 mg θα επιτύχει
θεραπευτική απόκριση μόνο σε
μειοψηφία ασθε