Dasatinib Viatris 20 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Dasatinibum

Διαθέσιμο από:

Viatris Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dasatinibum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991441975; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991419790; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991419806

Καθεστώς αδειοδότησης:

2024-11-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DASATINIB MYLAN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB MYLAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB MYLAN, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB MYLAN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB MYLAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB MYLAN, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
dazatynib
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dasatinib Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib Mylan
3.
Jak przyjmować lek Dasatinib Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dasatinib Mylan zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje
się w leczeniu
ostrej
białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u
dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku co najmniej 1 roku
. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki
w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu
zakażeń.
U osób z ostrą
białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami
namnażają się zbyt szybko oraz żyją
zbyt długo
. Dasatinib Mylan hamuje wzrost tych
białaczkowych komórek.
Dasatinib Mylan
stosuje się także w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej
(PBSz) u dorosłych,
młodzie

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Mylan, 70 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Mylan, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Mylan, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib Mylan, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 28 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 69 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib Mylan, 70 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 97 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib Mylan, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 111 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib Mylan, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 138 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib Mylan, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 194 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Dasatinib Mylan, 20 mg, tabletki powlekane
Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki
powlekane o średnicy około 5,6 mm,
z wytłoczonym napisem "D7SB" na jednej stronie oraz napisem "20" na
drugiej stronie.
Dasatinib Mylan, 50 mg, tabletki powlekane
Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o
długości około 11,0 mm
i