DAUNOXOME 50MG/25ML VIAL C/S.SOL.IN
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-06-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DAUNORUBICIN
Διαθέσιμο από:
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD, U.K.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01DB02
Δοσολογία:
50MG/25ML VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-5-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DaunoXome 2mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daunorubicin, υπό μορφή κιτρικού άλατος, που ισοδυναμεί με daunorubicin βάση 2
mg/ml, εγκεκυστωμένη σε λιποσώματα.
Κάθε φιαλίδιο
μιας δόσης DaunoXome περιέχει 50
mg daunorubicin βάση.
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα συμπυκνώματος για έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ημιδιαφανές ερυθρού χρώματος συμπύκνωμα λιποσωμιακής
διασποράς ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το σχετιζόμενο με AIDS σάρκωμα KAPOSI σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό CD4
κυττάρων (<200 κύτταρα / mm
3
) και εκτεταμένη βλεννογονοδερματική ή σπλαχνική
νόσο.
Το DaunoXome δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σχετιζόμενου με
AIDS σαρκώματος KAPOSI που μπορεί να θεραπευθεί αποτελεσματικά με τοπική
εφαρμογή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DaunoXome πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Η συνιστώμενη αρχική
δόση DaunoXome για ασθενείς με
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
