DELIPID TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 51670/29-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3191/001/DC; Συσκευασίες: 2803167701012 BTx28 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803167701029 BTx30 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803167701036 BTx56 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803167701043 BTx98 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803167701050 BTx100 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803167701067 BTx14 TABS (OPA/AL-PVC/AL BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DELIPID 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DELIPID και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DELIPID
3.
Πώς να πάρετε το DELIPID
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DELIPID
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DELIPID ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το DELIPID είναι ένα φάρμακο που μειώνει
τα αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης.
Το DELIPID μειώνει τα επίπεδα της ολικής
χοληστερόλης, της «κακής»
χοληστερόλης
(LDL χοληστερόλη) και των λιπαρών ουσιών
που ονομάζονται τριγλυκερίδια, στο
αίμα.
Επιπλέον, το DELIPID αυξάνει τα επίπεδα
της «καλής» χοληστερόλης (HDL
χοληστερόλη).
Η εζετιμίμπη, η δραστική ουσία του
DELIPID, δρα μειώνοντας τη χοληστερόλη
που
απορροφάται στο πεπτικό σας σύστημα.
Το DELIPID ενισχύει τη δράση των στατινών
στη μείωση της χοληστερόλης. Οι
στατίνες
είναι μια ομάδα φαρμάκων που μειώνουν
τη χοληστερόλη που παράγει ο
οργανισμός από
μόνος του.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DELIPID 10 mg δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 74 mg μονοϋδρικής
λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο δισκίο σχήματος
καψακίου με εντυπωμένη την ένδειξη «E
10» στη
μία πλευρά και τίποτα στην άλλη
πλευρά. Οι διαστάσεις του δισκίου
είναι 8,1 x 4,1 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ_
Το
DELIPID,
συγχορηγούμενο
με
έναν
αναστολέα
της
αναγωγάσης
του
HMG-CoA
(στατίνη)
ενδείκνυται
ως
συμπληρωματική
θεραπεία
της
δίαιτας,
σε
ασθενείς
με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη
οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν
ρυθμίζονται κατάλληλα λαμβάνοντας
μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με DELIPID ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας
σε
ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη οικογενή)
υπερχοληστερολαιμία,
στους οποίους η αγωγή με στατίνη
κρίνεται ακατάλληλη ή δεν είναι
ανεκτή.
_ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΩΝ ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΏΝ
ΕΠΕΙΣΟΔΊΩΝ _
Το DELIP