Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
METHYLERGOMETRINE MALEATE
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
G02AB01
METHYLERGOMETRINE MALEATE
0,2MG/1ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
METHYLERGOMETRINE MALEATE 0,2MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
METHYLERGOMETRINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800813502016 BTx6AMPx1ML 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800813502023 BTx5AMPSx1ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DEMERGIN ΜETHYLERGOMETRINE MALEATE 0,2MG/ML 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία: DEMERGIN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία : Methylergometrine maleate Έκδοχα : Chlorbutanol, Maleic acid, Sodium Chloride, Water for injections 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο Διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει 0.2mg Methylergometrine maleate. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε καραμελό-χρωμες γυάλινες φύσιγγες και σε κουτί των 5 φυσίγγων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μητροσυσπαστικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: DEMO ABEE, 21 o χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι, Τηλ.: 210 8161802, Fax.: 210 8161578 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η Methylergometrine maleate είναι ημισυνθετικό αλκαλοειδές της ερυσιβώδους όλυρας με άμεση συσπαστική δράση στην μήτρα, ισχυρότερη της εργονοβίνης και των άλλων αλκαλοειδών της όλυρας. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Πρόληψη της αιμορραγίας μετά τον τοκετό, αιμορραγία μετά τον τοκετό (ατονία μήτρας), αιμορραγία από έκτρωση. 2.3 ΑΝΤΕΝ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEMERGIN INJECTION (METHYLERGOMETRINE MALEATE) 1. 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ DEMERGIN 2. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΑΣΤΑΤΙΚΆ (ανά φύσιγγα) Methylergometrine Maleate 0.2mg Methylergometrine Maleate: C 20 H 25 N 3 Ο 2 .C 4 H 4 O 4 Ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-[1-(hydroxymethyl)-propyl]-6-methyl-[8â(S)]-, (Z)-2-butenedioate (1:1) (salt) 3. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρόληψη της αιμορραγίας μετά τον τοκετό, αιμορραγία μετά τον τοκετό (ατονία μήτρας), αιμορραγία από έκτρωση. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: ΕΝΔΟΜΥΪΚΏΣ Ή ΕΝΔΟΦΛΕΒΊΩΣ_ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:_ Ενδομυϊκώς (ή και ενδοφλεβίως) 0.2 mg αμέσως μετά τον τοκετό. Στη λοχεία 0,6-0,8mg/24ωρο. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Σοβαρή υπέρταση, κύηση, τοξιναιμία κυήσεως, 1ο και 2ο στάδιο τοκετού, πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής αδράνεια της μήτρας, υπερευαισθησία στο φάρμακο. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ & ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Χορηγείται με προσοχή σε περιπτώσεις υπέρτασης, σηπτικές καταστάσεις, αγγειοπάθειες, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Σε ισχυακή προβολή η Me Διαβάστε το πλήρες έγγραφο