DEMOXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUMAZENIL

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB25

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUMAZENIL

Δοσολογία:

0,5MG/5ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

FLUMAZENIL 0,1MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUMAZENIL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802682301011 BTx5AMPSx5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΩΣ ΑΝΤΙΔΟΤΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DEMOXATE
FLUMAZENIL
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 DEMOXATE
Φλουμαζενίλη
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ flumazenil
_Έκδοχα:_  αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό   δινατριούχο   άλας,   κρυσταλλικό   οξικό   οξύ, 
χλωριούχο νάτριο,
υδροξείδιο του νατρίου, νερό
ενεσίμων.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φύσιγγα περιέχει 0.5mg της δραστικής ουσίας flumazenil σε υδατικό διάλυμα 5ml
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5ml,
που περιέχει η κάθε μία 0.5mg της δραστικής ουσίας.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντίδοτο των βενζοδιαζεπινών
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
DEMO ABEE
21
ο
 χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568
Κρυονέρι
Τηλ.: 210 8161802      FAX : [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
DEMO ABEE
21
ο
 χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568
Κρυονέρι
Τηλ.: 210 8161802      FAX : [phone]
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Demoxate, μια ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, είναι ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με 
ανταγωνι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
DEMOXATE
FLUMAZENIL
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

Demoxate
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0.5mg της δραστικής ουσίας flumazenil σε υδατικό διάλυμα 5ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Demoxate  ενδείκνυται   για   την   εξουδετέρωση   των   κατευναστικών   ενεργειών   που 
ασκούν   οι   βενζοδιαζεπίνες   στο   κεντρικό   νευρικό   σύστημα.   Θα   πρέπει   επομένως   να 
χρησιμοποιείται στην αναισθησιολογία και κατά την εντατική παρακολούθηση με τις 
ακόλουθες ενδείξεις:
Στην αναισθησία
-
Διακοπή   της   γενικής   αναισθησίας   που   είχε   προκληθεί   και   διατηρηθεί   με 
βενζοδιαζεπίνες σε νοσοκομειακούς ασθενείς.
-
Διακοπή της καταστολής που προκλήθηκε από τις βενζοδιαζεπίνες για σύντομες 
επεμβάσεις, διαγνωστικές ή θεραπευτικές, σε νοσοκομειακούς ή περιπατητικούς 
ασθενείς.
-
Για   την   εξάλειψη   των   παράδοξων   αντιδράσεων   που   οφείλονται