DEPAKINE ORAL.SOL 200MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM VALPROATE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AG01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM VALPROATE

Δοσολογία:

200MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM VALPROATE 200MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VALPROIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801140603018 FLx40ML+Δοσιμετρικό Σταγονόμετρο 40ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPAKINE
- 200 & 500 MG/TAB, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
- 200 MG/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
valproate sodium
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Tο Depakine, (βαλπροϊκό νάτριο) μπορεί να
βλάψει σοβαρά ένα έμβρυο όταν
λαμβάνεται
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν
είστε γυναίκα ικανή να μείνει έγκυος,
πρέπει να
χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική
μέθοδο αντισύλληψης χωρίς να τη
διακόψετε καθ’
όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής σας
αγωγής με Depakine. Ο γιατρός σας θα το
συζητήσει μαζί σας, αλλά θα πρέπει,
επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή
στην
παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών
χρήσης.
Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος ή αν
νομίζετε ότι είστε έγκυος,
προγραμματίστε μία
επείγουσα επίσκεψη με το γιατρό σας.
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Depakine
εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας να το
κάνετε,
καθώς η κατάστασή σας μπορεί να
χειροτερ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_▼_
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό
νέων
πληροφοριών
ασφάλειας.
Ζητείται
από
τους
επαγγελματίες
του
τομέα
της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPAKINE 200 mg γαστροανθεκτικά δισκία
DEPAKINE 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία
DEPAKINE 200 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Depakine 200 mg
ανά δισκίο
Βαλπροϊκό νάτριο (DCI)
................................
200,0 mg
Depakine 500 mg
ανά δισκίο
Βαλπροϊκό νάτριο (DCI)
................................
500,0 mg
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Depakine 200 mg
ανά 1 ml
Βαλπροϊκό νάτριο (DCI)
..............................
200,0 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Γαστροανθεκτικά δισκία
- Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γενικευμένες τονικοκλονικές
επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και
άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις,
εστιακές επιληπτικές κρίσεις,
μυοκλονική επιληψία.
Συμπληρωματικά με άλλα
αντιεπιληπτικ�