Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESLORATADIN
STADA Arzneimittel AG
R06AX27
desloratadine
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-10-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DESLORATADIN STADA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER desloratadin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadin STADA 3. Sådan skal du tage Desloratadin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD DESLORATADIN STADA ER Desloratadin STADA indeholder desloratadin, som er et antihistamin. SÅDAN VIRKER DESLORATADIN STADA Desloratadin STADA er et anti-allergisk lægemiddel, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer. HVORNÅR DESLORATADIN STADA SKAL BRUGES Desloratadin STADA lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge over 12 år.. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne. Desloratadin STADA anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt. Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
26. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DESLORATADIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27696 2. LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadin "Stada" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 31,5 mg isomalt (E953). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 6,5 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Desloratadin "Stada" er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt. 5.1) - urticaria (se pkt. 5.1) 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_ Den anbefalede dosering af Desloratadin "Stada" er en tablet en gang daglig. _dk_hum_48321_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering. _Pædiatrisk population_ Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1) Sikkerhed og effekt af desloratadin 5 mg filmovertrukne tabletter til børn under 12 år er ikke undersøgt. Der er ingen data tilgængelige. Administration Tabletten kan tages med eller uden mad. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 eller loratadin. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Nedsat nyrefunktion I tilfælde af svæ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο