Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desloratadinas
SOPHARMA AD
R06AX27
Desloratadinas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Desloratadine
Perregistruotas
2016-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desloratadine Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Sopharma 3. Kaip vartoti Desloratadine Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desloratadine Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga. KAIP VEIKIA DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus. KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės uždegimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių niežulys, paraudimas arba ašarojimas. Be to, Desloratadine Sopharma vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie simptomai yra niežulys ir ruplės. Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą. 2. KAS ŽI Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine Sopharma 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natris, laktozė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,118 mg/0,005 mmol natrio (mažiau kaip 1 mmol dozėje). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje 0,63 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Desloratadine Sopharma skirtas lengvinti suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių simptomams, susijusiems su: alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių); dilgėline (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų bei vyresniems) _ Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (jo simptomų būna trumpiau negu 4 dienas per savaitę arba trumpiau negu 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos eigą. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, vėl jų atsiradus gydymą atnaujinti. Nuolatinį alerginį rinitą (jo simptomų būna 4 dienas arba ilgiau per savaitę ir ilgiau negu 4 savaites) pacientui galima rekomenduoti gydyti visu alergeno poveikio laikotarpiu. _Vaikų populiacija_ Klinikinių tyrimų metu sukaupti duomenys apie desloratadino veiksmingumą 12–17 metų paaugliams yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Desloratadino 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodyti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozę galima vartoti valgio metu arba nevalgius. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba Διαβάστε το πλήρες έγγραφο