Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
desloratadinas
Teva B.V
R06AX27
desloratadine
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine Teva yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginiu rinitu;dilgėlinė.
Revision: 18
Įgaliotas
2011-11-24
18 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. PAKUOTĖS LAPELIS 19 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DESLORATADINE TEVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desloratadine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Teva 3. Kaip vartoti Desloratadine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desloratadine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESLORATADINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas. KAIP VEIKIA DESLORATADINE TEVA Desloratadine Teva yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti Jūsų alergines reakcijas ir simptomus. KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE TEVA Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Desloratadine Teva mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas. Desloratadine Teva taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės. Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios abi pusės yra lygios. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Desloratadine Teva skirtas simptomų palengvinimui suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų) sergant: - alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių) - dilgėline (žr. 5.1 skyrių) 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _ Rekomenduojama Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių dozė yra viena tabletė kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant paciento ligos istoriją. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką. _Vaikų populiacija _ Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodytas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 3 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο