Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes
BIOGARAN
G03AA09.
désogestrel 150 microgrammes; éthinylestradiol 30 microgrammes
150 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > désogestrel 150 microgrammes > éthinylestradiol 30 microgrammes
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
Liste I
liste I
Progestatifs et estrogènes en association fixe
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA09.DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».
DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé
Valide
2002-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022 Dénomination du médicament DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé Désogestrel/Ethinylestradiol Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DESOGESTREL/ET Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/30 µg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Désogestrel.......................................................................................................................... 150 µg Ethinylestradiol....................................................................................................................... 30 µg Pour un comprimé enrobé. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour au même moment de la journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 21 jours consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité des spécialités à base de désogestrel/éthinylestradiol n’ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Modalités d’instauration du traitement par DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN : · Absence de contraception hormonale le mois précédent : Prendre le 1 er comprimé le 1 er jour des règles. · Relais Διαβάστε το πλήρες έγγραφο