DESOTEROL INHPD.CAP 300mcg+25mcg/CAP (240mcg/+20mcg/DOSE)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE; SALMETEROL XINAFOATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK12

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE; SALMETEROL XINAFOATE

Δοσολογία:

300mcg+25mcg/CAP (240mcg/+20mcg/DOSE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Σύνθεση:

BUDESONIDE 0,3MG; SALMETEROL XINAFOATE 0,036MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALMETEROL AND BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 51046/26-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3250/001-002/DC; Συσκευασίες: 2803082202014 BTx1 HDPE BOTTLE x 60CAPS + 1 Inhaler Device 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803082202021 BTx2 HDPE BOTTLES x 60CAPS + 1 Inhaler Device 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803082202038 BTx3 HDPE BOTTLES x 60CAPS + 1 Inhaler Device 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ _ _
DESOTEROL 120 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/20
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
DESOTEROL 240 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/20
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ,
ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
Βουδεσονίδη/Σαλμετερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Desoterol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Desoterol
3. Πώς να χρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Desoterol 120 μικρογραμμάρια/20
μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή,
σκληρό καψάκιο
Desoterol 240 μικρογραμμάρια/20
μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή,
σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 150
μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 25
μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή [ζιναφοϊκή]).
Κάθε
χορηγούμενη
δόση
(δηλαδή
η
δόση
που
εξέρχεται
από
το
επιστόμιο)
περιέχει
120 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης
και
20 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
υδροξυναφθοϊκή
[ζιναφοϊκή]).
Κάθε καψάκιο περιέχει 300
μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 25
μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή [ζιναφοϊκή]).
Κάθε
χορηγούμενη
δόση
(δηλαδή
η
δόση
που
εξέρχεται
από
το
επιστόμιο)
περιέχει
240 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης
και
20 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
υδροξυναφθοϊκή
[ζιναφοϊκή]).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
-
Λακτόζη, 24,5 mg ανά σκληρό καψάκιο.
-
Λακτόζη, 24,35 mg ανά σκληρό καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Διαυγή, άχρωμα καψάκια των 15,9 mm που
περιέχουν λευκή κ