DETSEL SR 4MG/CAP PR.CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TOLTERODINE

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD07

Δοσολογία:

4MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
Detsel SR 2 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Detsel SR 4 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΤΟΛΤΕΡΟΔΊΝΗ ΤΡΥΓΙΚΉ
΄ΕΚΔΟΧΑ: 
_Περιεχόμενο καψακίου  παρατεταμένης αποδέσμευσης:_
Sugar spheres (που περιέχουν sucrose και maize starch)
Hypromellose
Surelease E-7-9010 clear
Ethylcellulose
Medium Chain Triglycerides
Oleic acid
_Περίβλημα καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης:_
Gelatin
_Μελάνι εκτύπωσης:_
Shellac glaze
Titanium dioxide, E 171
Propylene glycol
Simeticone
_Χρωστικές στο μπλε-πράσινο καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 2 mg:_
Indigo carmine, E132
Yellow iron oxide, E172
Titanium dioxide, E171
_Χρωστικές στο μπλε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης_
_των 4 mg:_
Indigo carmine, E132
Titanium dioxide, E171
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό

  Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης των 2 mg είναι χρώματος  
  μπλε-πράσινο με λευκή εκτύπωση (σύμβολο και 2).
  Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης των 4 mg είναι χρώματος   
  μπλε με λευκή εκτύπωση (σύμβολο και 4).
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, περιέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 09-01-2007
ÐÅÑÉËÇØÇ ÔÙÍ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

    Detsel SR 2 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
    Detsel SR 4 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,  σκληρό
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει  2 mg ή 4 mg τρυγικής τολτεροδίνης, που 
αντιστοιχεί σε 1,37 mg και 2,74 mg τολτεροδίνης, αντίστοιχα.
     Για έκδοχα, βλ. 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
     Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης των 2 mg είναι χρώματος μπλε-πράσινο με λευκή 
εκτύπωση (σύμβολο και 2).
Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης των 4 mg είναι χρώματος μπλε με λευκή εκτύπωση 
(σύμβολο και 4).

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
    4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και / ή της συχνουρίας 
και της επιτακτικής ούρησης, όπως αυτά που μπορούν να εμφανιστούν σε ασθενείς με σύνδρομο 
υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες (συμπεριλαμβα�