DEXAMETHASONE/RAFARM [PF] 1MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE

Δοσολογία:

1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,093MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/6954/001/DC CHANGE TO PT/H/2365/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML () 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAMETHASONE/RAFARM [PF]
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Dexamethasone/RAFARM [PF] και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dexamethasone/RAFARM [PF]
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Dexamethasone/RAFARM [PF]
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/RAFARM [PF]
6. Περιεχόμενα τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexamethasone/RAFARM [PF]
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg φωσφορική
δεξαμεθαζόνη ως νατριούχο φωσφορική
δεξαμεθαζόνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,093 mg
νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης
που ισοδυναμεί
με 1,000 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
Ιξώδες: 230 ως 300 mOsmol/Kg
pH: 7,2 – 8,2
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία μη λοιμωδών
φλεγμονωδών παθήσεων που προσβάλλουν
την πρόσθια μοίρα
του οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Dexamethasone/RAFARM [PF] προορίζεται
αποκλειστικά για οφθαλμική χρήση.
Το προϊόν αυτό θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή
οφθαλμολογική επιτήρηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα 4
ως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο
οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μπορεί να ξεκινήσει με 1 σταγόνα ανά
ώρα, αλλά η
δόση θα πρέπει να μειωθεί σε μία
σταγόνα κάθε 4 ώρες όταν παρατηρηθεί
ευνο�