DEXAMYTREX EY.DRO.SOL (0.3%+0.1%) W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GENTAMICIN SULFATE; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT Dublin + 48 539 772 299

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

GENTAMICIN SULFATE; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

(0.3%+0.1%) W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

GENTAMICIN SULFATE 5MG; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Λεωφόρος Πεντέλης αρ. 53, 15235 Δήμος Βριλησσίων Αττικής [phone]

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802230501016 FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAMYTREX
Γενταμικίνη - Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DEXAMYTREX και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEXAMYTREX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DEXAMYTREX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DEXAMYTREX
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMYTREX (0,3+0,1)% w/v οφθαλμικές σταγόνες
DEXAMYTREX
_ _
(0,3+0,03) % w/v
_ _
οφθαλμική αλοιφή
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Οφθαλμικές σταγόνες: _
Κάθε mL οφθαλμικού διαλύματος περιέχει
5,0 mg θειικού άλατος γενταμικίνης που
ισοδυναμεί με 3,0 mg γενταμικίνη .
Κάθε mL οφθαλμικού διαλύματος περιέχει
1 mg νατριούχου φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης.
_Οφθαλμική αλοιφή: _
Κάθε gr οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 5,0
mg θειικού άλατος γενταμικίνης
που ισοδυναμεί με 3,0 mg γενταμικίνη .
Κάθε gr οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 0,3
mg νατριούχου φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Οφθαλμικές σταγόνες:
Κάθε mL οφθαλμικού διαλύματος περιέχει
6,52 mg φωσφορικά άλατα
Οφθαλμική αλοιφή:
Κάθε mL οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 46,94
mg λανολίνη
Κάθε mL οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 0,28
mg προπυλενογλυκόλη
Κάθε mL οφθαλμικής αλοιφής περιέχει 0,10
mg βουτυλιωμένο ύδροξυτολουόλιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες
Οφθαλμική αλοιφή
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που αντ