Dexmedetomidine Altan 100 µg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Altan Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM18

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Δοσολογία:

100 µg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Dexmedetomidine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 542400-02 - Packmaß: 25 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 542400-01 - Packmaß: 5 x 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nicht kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dexmedetomidine Altan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine Altan
beachten?
3. Wie ist Dexmedetomidine Altan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dexmedetomidine Altan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEXMEDETOMIDINE ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine Altan enthält einen Wirkstoff, der Dexmedetomidin
genannt wird und zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Sedativa
(Beruhigungsmittel) bekannt sind. Es
wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten auf Intensivstationen in
Krankenhäusern für
Sedierung (ein Zustand von Ruhe, Schläfrigkeit oder Schlaf) oder
während verschiedener
diagnostischer oder chirurgischer Eingriffe für Wachsedierung zu
sorgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE ALTAN
BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE ALTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie bestimmte Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock II. oder
III. Grades).
-
wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben, der nicht auf Behandlung
anspricht.
-
wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall oder eine andere schwere
Erkrankung hatt