Diaprel MR 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

gliklazid

Διαθέσιμο από:

Servier Pharma d.o.o., Ulica Grge Tuškana 37, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

gliklazid

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, FrancuskaServier (Ireland) Industries Ltd., Arklow, Co. Wicklow, IrskaAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Varšava, PoljskaLaboratorios Servier S.L., Madrid, Španjolska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-09]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-10]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-13]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-14]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-15]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-276485617-16]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-276485617-17] Urbroj: 381-12-01/70-15-04

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DIAPREL
MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM_ _
_gliklazid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem i za
što se koristi
2.
Što
morate
znati
prije
nego
počnete
uzimati
Diaprel
MR
60
mg
tablete
s
prilagoĎenim
oslobaĎanjem
3.
Kako uzimati Diaprel MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diaprel MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DIAPREL MR 60 MG TABLETA S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM I ZA
ŠTO SE KORISTI
Diaprel MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je lijek koji
smanjuje razinu šećera u krvi
(antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i pripada
skupini derivata sulfonilureje). Diaprel MR
60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem se primjenjuje za
liječenje odreĎenog oblika šećerne
bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih, kada se samo dijetom,
tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine
ne postiže dostatan učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi
na normalnoj razini.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAPREL MR 60 MG
TABLETE S PRILAGOĐENIM
OSLOBAĐANJEM
NEMOJTE UZIMATI DIAPREL MR 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM
OSLOBAĐANJEM:
-
ako ste alergični na gliklazid ili na neki drugi sastojak lijeka
Diaprel MR 60 mg tableta s
prilagoĎenim
oslobaĎanjem
(naveden
u
dijelu
6),
ili
na
druge
lijek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DIAPREL MR 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Bijela duguljasta tableta, 15 mm duga i 7 mm široka, s razdjelnom
crtom i oznakom "DIA 60" s obje
strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba kada dijeta,
tjelesna aktivnost i smanjenje
tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna se doza DIAPREL MR 60 mg tableta može kretati od jedne
polovice do 2 tablete dnevno, tj.
od 30 do 120 mg uzetih peroralno u jednoj dozi jednom dnevno za
vrijeme doručka.
Preporučuje se dozu progutati bez drobljenja ili žvakanja tableta.
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati
dozu koju uzima.
Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu treba prilagoditi individualnom
metaboličkom odgovoru
bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
•
Početna doza
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (pola tablete DIAPREL MR 60
mg). Ako se postigne
učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova doza se može primjenjivati u
terapiji održavanja.
Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se
postepeno može povisiti na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika u kojih se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna
liječenja. U takvim se
slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna DIAPREL MR 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
ekvivalentna je s dvije
DIAPREL MR 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Lomljivost
tablete DIAPREL MR 60
mg s prilagoĎenim oslobaĎ