DIAZEPAM ACCORD 5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DIAZEPAM

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DIAZEPAM

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

DIAZEPAM (0000439145) 5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5974/02/DC CHANGE TO IE/H/0744/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DIAZEPAM ACCORD 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
DIAZEPAM ACCORD 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
διαζεπάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Diazepam Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Diazepam Accord
3.
Πώς να πάρετε το Diazepam Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Diazepam Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Diazepam Accord 5 mg δισκία
Diazepam Accord 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg διαζεπάμης.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg διαζεπάμης.
Έκδοχο:
Κάθε δισκίο διαζεπάμης των 5 mg
περιέχει 122 mg λακτόζης.
Κάθε δισκίο διαζεπάμης των 10 mg
περιέχει 117 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
5 mg: Υποκίτρινα, διάστικτα, στρογγυλά,
με διάμετρο περίπου 8,0 mm, επίπεδα, με
λοξοτμημένα
άκρα δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη
«CY» στη μια όψη και χωρίς ένδειξη στην
άλλη όψη.
10 mg: Γαλάζια, διάστικτα, στρογγυλά, με
διάμετρο περίπου 8,5 mm,
επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα
δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «CZ»
στη μια όψη και χωρίς ένδειξη στην
άλλη όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικας
-
Βραχυχρόνια (2-4 εβδομάδες)
συμπτωματική αντιμετώπιση άγχους, το
οποίο είναι σοβαρό,
προκαλεί αναπηρία και υποβάλλει το
άτομο σε ακραία δυσχέρεια
-
Συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας
στέρησης οινοπνεύματος.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για το βέλτιστο αποτέλεσμα, η
δοσολογ�