DICLODUO COMBI MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC SODIUM; OMEPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA SRO (0000008922) JANKOVCOVA 1569/2C, PRAGUE 7, 17000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB55

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Σύνθεση:

DICLOFENAC SODIUM (0015307796) 75MG; OMEPRAZOLE (0073590586) 20MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5465/01/DC CHANGE TO EE/H/0266/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) (33M006804) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DICLODUO COMBI 75 MG / 20 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ΣΚΛΗΡΆ
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ/ ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρά, και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης σκληρά
3.
Πώς να πάρετε το D

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, περιέχει 75 mg νατριούχου
δικλοφενάκης (25 mg
γαστροανθεκτικά κοκκία και 50 mg κοκκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης) και 20 mg
ομεπραζόλης
(γαστροανθεκτικά κοκκία).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,0 mg
προπυλενογλυκόλης/καψάκιο και 5,7 mg
νατρίου/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1,
επιμήκη, με ροζ αδιαφανές κάλυμμα και
κίτρινο αδιαφανές σώμα,
γεμάτο με λευκά προς ανοικτό κίτρινο
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρά
ενδείκνυνται για
την συμπτωματική θεραπεία της
ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της
οστεοαρθρίτιδας και της αγκυλωτικής
σπονδυλίτιδας σε ασθενείς οι οποίοι
βρίσκονται σε κίνδυνο ανάπτυξης
γαστρικών και / ή
δωδεκαδακτυλικών ελκών σχετιζόμενων
με ΜΣΑΦ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Η δοσολο�