DICLODUO COMBI MOD.R.CA.H (75+20)MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC SODIUM; OMEPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB55

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC SODIUM; OMEPRAZOLE

Δοσολογία:

(75+20)MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MOD.R.CA.H (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

DICLOFENAC SODIUM 75MG; OMEPRAZOLE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 87620/10-12-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0266/001/DC; Συσκευασίες: 2803050401012 BTx10 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050401029 BTx20 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050401036 BTx30 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803050401043 BTx50 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050401050 BTx60 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050401067 BTx100 CAPS σε BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050401074 BTx30 CAPS σε HDPE BOTTLE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DICLODUO COMBI 75 MG / 20 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ΣΚΛΗΡΆ
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ/ ΟΜΕΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρά, και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης σκληρά
3.
Πώς να πάρετε το DICLO

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, περιέχει 75 mg νατριούχου
δικλοφενάκης (25 mg
γαστροανθεκτικά κοκκία και 50 mg κοκκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης) και 20 mg
ομεπραζόλης
(γαστροανθεκτικά κοκκία).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,0 mg
προπυλενογλυκόλης/καψάκιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1,
επιμήκη, με ροζ αδιαφανές κάλυμμα και
κίτρινο αδιαφανές σώμα,
γεμάτο με λευκά προς ανοικτό κίτρινο
κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα DICLODUO COMBI 75 mg / 20 mg, καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρά
ενδείκνυνται για
την συμπτωματική θεραπεία της
ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της
οστεοαρθρίτιδας και της αγκυλωτικής
σπονδυλίτιδας σε ασθενείς οι οποίοι
βρίσκονται σε κίνδυνο ανάπτυξης
γαστρικών και / ή
δωδεκαδακτυλικών ελκών σχετιζόμενων
με ΜΣΑΦ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
Η δοσολογία ορίζεται σε ένα καψά�