Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Diclofenac-Natrium

Διαθέσιμο από:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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08333/0833508752
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC-NATRIUM STRAGEN 10 MG/G GEL
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac-Natrium Stragen 10
mg/g Gel beachten?
3.
Wie ist Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC-NATRIUM STRAGEN 10 MG/G GEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und
Gelenkkapseln);
-
bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
-
bei Sehnenentzündung im Bereich des Ellenbogen, häufig
Tennisellenbogen g

Αρχείο Π.Χ.Π.

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08333/08335
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DICLOFENAC-NATRIUM STRAGEN 10 MG/G GEL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sport und
Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln);
-
bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
-
bei Epikondylitis;
-
bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 14 JAHREN:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel wird 3- bis 4-mal täglich
angewendet.
Es sollte nicht mit Druck eingerieben werden.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium),
erforderlich. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium. Es wird empfohlen,
dass der Behandlungsverlauf nach 2 Wochen überprüft wird.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g Gel wird auf die betroffenen
Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht eingerieben. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden,
außer diese wären die zu
behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes (siehe auch Abschnitt 4.4) sollte
Diclofenac-Natrium Stragen 10 mg/g
Gel einige Minuten auf der Haut eintrockne