Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Digitoxin
Merck Serono GmbH (8128716)
Digitoxin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Digitoxin (00104) 0,25 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-06-04
PACKUNGSBEILAGE 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DIGIMERCK PICO 0,05 MG Tabletten Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Digitoxin 0 Was ist Digimerck pico 0,05 mg und wofür wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Digimerck pico 0,05 mg beachten? 2 Wie ist Digimerck pico 0,05 mg einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Digimerck pico 0,05 mg aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 6 1. WAS IST DIGIMERCK PICO 0,05 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DIGIMERCK PICO 0,05 MG ENTHÄLT: den Wirkstoff Digitoxin und ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis purpurea. DIGIMERCK PICO 0,05 MG WIRD ANGEWENDET BEI: - manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung) - schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia absoluta) - - anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern 2 von 12 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGIMERCK PICO 0,05 MG BEACHTEN? DIGIMERCK PICO 0,05 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI - Überempfindlichkeit gegenüber Digitoxin, anderen herzwirksamen Glykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile - Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden - von den Herzkammern ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (Kammertachykardie oder Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Digimerck pico 0,05 mg Digimerck minor 0,07 mg Digimerck 0,1 mg Tabletten Digimerck Ampullen 0,1 mg Digimerck Ampullen 0,25 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _DIGIMERCK PICO 0,05 MG:_ 1 Tablette enthält 0,05 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile: Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4. _DIGIMERCK MINOR 0,07 MG:_ 1 Tablette enthält 0,07 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile: Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4. _DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN:_ 1 Tablette enthält 0,1 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile: Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4. _DIGIMERCK AMPULLEN 0,1 MG:_ 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile: Enthält Ethanol. Siehe Abschnitt 4.4. _DIGIMERCK AMPULLEN 0,25 MG:_ 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digitoxin. Sonstige Bestandteile: Enthält Ethanol. Siehe Abschnitt 4.4. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM TABLETTEN _DIGIMERCK PICO 0,05 MG:_ weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM 13“. Die Tablette ist nur zum Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen. _DIGIMERCK MINOR 0,07 MG:_ weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM 14“. Die Tablette ist nur zum Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen. _DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN:_ weiße, runde Tablette mit beidseitiger Teilungsrille und einseitiger Prägung „EM 15“. Die Tablette kann halbiert werden. AMPULLEN _DIGIMERCK AMPULLEN 0,1 MG_ Seite 2 von 19 Klare farblose Injektionslösung. _DIGIMERCK AMPULLEN 0,25 MG_ Klare farblose Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion), - Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern, - Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern. _DIGIMERCK AMP Διαβάστε το πλήρες έγγραφο