Diltiazemhydrochlorid HEXAL 90mg Retardtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Diltiazemhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

diltiazem hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1995-05-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazemhydrochlorid HEXAL® 90 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
● chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
● instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
● vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für Erwach-
sene:
Koronare Herzkrankheit
2-mal täglich 1 Retardtablette Diltiazemhydrochlorid HEXAL® 90 mg
(entspre-
chend 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag)
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 360
mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen, in
Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis
reduziert werden
kann.
Bluthochdruck
2-mal täglich 1 Retardtablette Diltiazemhydrochlorid HEXAL® 90 mg
(entspre-
chend 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag)
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf
maximal
360 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird
empfohlen, die
Möglichkeit einer Dosisverringerung zu überprüfen.
Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
älteren Pa-
tienten muss Diltiazemhydrochlorid HEXAL® 90 mg vorsichtig dosiert
werden.
Die Einnahme erfolgt unzerkaut am besten nach den Mahlzeiten mit
ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser).
Die Behandlung mit Diltiazemhydrochlorid HEXAL® 90 mg ist in der
Regel eine
Langzeittherapie.
Eine Unterbrechung oder Änderung der