DIVIDOL 10MG TABLET, COATED

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

BUTYLSCOPOLAMINE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET, COATED

Σύνθεση:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE (0000149644) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BUTYLSCOPOLAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (220016701) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (220016702) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DIVIDOL 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά τη λήψη αυτού του
φαρμάκου.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dividol 10 mg coated tablets
2._ _
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each coated tablet contains 10 mg hyoscine butylbromide.
Excipient(s) with known effect
This product contains 32.5 mg lactose and 47.718 mg sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet.
White, round, coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dividol is indicated for the relief of spasm of the genito-urinary
tract or gastro-intestinal tract
and for the symptomatic relief of Irritable Bowel Syndrome.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
2 tablets four times daily.
For the symptomatic relief of Irritable Bowel Syndrome, the
recommended starting dose is 1
tablet three times daily; this can be increased up to 2 tablets four
times daily if necessary.
_Children 6-12 years_
1 tablet three times daily.
No specific information on the use of this product in the elderly is
available. Clinical trials
have included patients over 65 years and no adverse reactions specific
to this age group have
been reported.
Dividol should not be taken on a continuous daily basis or for
extended periods without
investigating the cause of abdominal pain.
cy-spc-dividol-sc-tabs-v03-r00-a0 page 1 of 7
Method of administration
Oral administration.
Dividol coated tablets should be swallowed whole with adequate water.
4.3_ _
CONTRAINDICATIONS
Dividol should not be administered to patients with myasthenia gravis,
megacolon and narrow
angle glaucoma. In addition, they should not be given to patients with
hypersensitivity to the
active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
In case severe, unexplained abdominal pain persists or worsens, or
occurs together with
symptoms like fever, nausea, vomiting, changes in bowel movements,
abdominal tenderness,
decreased blood pressure, fainting, or blood in stool, medical advice
should immediately be
s