Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINARIZINA; DIMENHIDRINATO
ITALFARMACO S.A.
N07CA52
CINARIZINE; DIMENHYDRINATE
20 mg/40 mg
COMPRIMIDO
CINARIZINA 20 mg; DIMENHIDRINATO 40 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
con receta
Cinarizina, combinaciones con
DIZINEL 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 427600007 - 126171000140102 - 126181000140104
Autorizado
2019-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIZINEL 20 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG cin ar izin a/ d ime nhid ri n ato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dizinel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dizinel 3. Cómo tomar Dizinel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dizinel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIZINEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos. Uno de ellos es cinarizina, el otro, dimenhidrinato. Estas dos sustancias pertenecen a dos grupos de medicamentos diferentes. La cinarizina forma parte de un grupo denominado antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece a un grupo denominado antihistamínicos. Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de vértigo (una sensación de mareo o de ‘estar girando’) y náuseas (sensación de ganas de vomitar ). Cuando estas dos sustancias se combinan, son más eficaces que cada una de ellas empleada por separado. Este medicamento se emplea para el tratamiento de diferentes tipos de vértigo en adultos. El vértigo puede tener diferentes causas. El uso de este medicamento puede ayudarle a ejercer las actividades diarias que le resultan difíciles cuando tiene vértigo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIZINEL NO TOME DIZINEL: - si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la difenhidramina, o a cualquiera de los demás componentes de este medica Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dizinel 20 mg/40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de cinarizina y 40 mg de dimenhidrinato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, biconvexos de color blanco o blanquecino, con un diámetro de 8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas de vértigo de origen diverso. Dizinel está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_: 1 comprimido tres veces al día. Generalmente, en adultos, la duración del tratamiento no deberá exceder las cuatro semanas. El médico decidirá si es preciso prolongar el tratamiento o no. _Poblaciones especiales _ _ _ _Ancianos:_ No es necesario ajustar la dosis. Dosis equivalente a la de los adultos. _Insuficiencia renal:_ Dizinel debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Dizinel no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatinina de < 25 ml/min (insuficiencia renal grave). _Insuficiencia hepática:_ No se dispone de estudios en pacientes con insuficiencia hepática. Dizinel no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. _Población pediátrica:_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dizinel en niños menores de 18 años de edad. No se dispone de datos. 2 de 7 Forma de administración Vía oral. Los comprimidos de Dizinel deben ser ingeridas con algo de líquido después de las comidas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, a la difenhidramina o a otros antihistamínicos de estructura similar, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. La difenhidramina es excretada completamente por los riñones, y los pacientes con insuficiencia renal grave fueron excluidos del programa de desarrollo clínico. Dizinel no debe administrarse a pacientes con un aclaramiento de creatinina de < 25 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο