Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
docetaxel
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antineoplastische middelen
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Borst cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. Eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. Docetaxel Teva Pharma in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. Prostaat cancerDocetaxel Teva Pharma in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker.
Revision: 6
teruggetrokken
2011-01-21
77 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 78 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG, CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE docetaxel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Docetaxel Teva Pharma en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Docetaxel Teva Pharma gebruikt 3. Hoe wordt Docetaxel Teva Pharma gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Docetaxel Teva Pharma 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOCETAXEL TEVA PHARMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT De naam van dit geneesmiddel is Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel is een stof die wordt verkregen uit de naalden van de taxusboom. Docetaxel behoort tot de groep van middelen tegen kanker die taxoïden worden genoemd. Docetaxel Teva Pharma is voorgeschreven door uw arts voor de behandeling van gevorderde borstkanker, speciale vormen van longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) en prostaatcarcinoom: - Voor de behandeling van gevorderde borstkanker (mammacarcinoom) kan Docetaxel Teva Pharma alleen worden toegediend. - Voor de behandeling van longcarcinoom kan Docetaxel Teva Pharma hetzij alleen, of in combinatie met cisplatine worden toegediend. - Voor de behandeling van prostaatcarcinoom wordt Docetaxel Teva Pharma toegediend in combinatie met prednison of prednisolon. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOCETAXEL TEVA PHARMA GEBRUIKT DOCETAXEL TEVA PHARMA MAG NIET WORDEN TOEG Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Docetaxel Teva Pharma 20 mg, concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon voor eenmalig gebruik van Docetaxel Teva Pharma concentraat bevat 20 mg docetaxel (watervrij). Elke ml concentraat bevat 27,73 mg docetaxel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke injectieflacon concentraat bevat 25,1% (g/g) watervrij ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie. Het concentraat is een heldere, viskeuze, geel tot bruingele oplossing. Het oplosmiddel is een kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mammacarcinoom Docetaxel Teva Pharma monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom, nadat chemotherapie heeft gefaald. Voorafgaande chemotherapie dient een anthracycline of een alkylerende stof te hebben bevat. Niet-kleincellig longcarcinoom Docetaxel Teva Pharma is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, nadat voorafgaande chemotherapie heeft gefaald. Docetaxel Teva Pharma in combinatie met cisplatine is bestemd voor de behandeling van patiënten met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerde niet-kleincellig longcarcinoom, bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen. Prostaatcarcinoom Docetaxel Teva Pharma in combinatie met prednison of prednisolon is bestemd voor de behandeling van patiënten met hormoonrefractair gemetastaseerd prostaatcarcinoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het gebruik van docetaxel dient beperkt te worden tot ziekenhuisafdelingen die gespecialiseerd zijn in het toedienen van cytotoxische chemotherapie en het dient alleen te worden toegediend onder supervisie van een arts die gekwalificeerd is voor de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο