Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fentanilis
Gedeon Richter Plc
N02AB03
Fentanyl
50 µg/val; 75 µg/val; 100 µg/val.; 25 µg/val
transderminis pleistras
vartoti per odą
Receptinis
Fentanyl
Perregistruotas
2008-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DOLFORIN 25 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS DOLFORIN 50 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS DOLFORIN 75 MIKROGRAMAI/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS DOLFORIN 100 MIKROGRAMŲ/VAL. TRANSDERMINIS PLEISTRAS FENTANILIS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums (ar tik Jūsų vaikui), todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją (žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DOLFORIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DOLFORIN 3. Kaip vartoti DOLFORIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DOLFORIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOLFORIN IRK AM JIS VARTOJAMAS Šio pleistro vartojimas padeda malšinti itin stiprų ir ilgalaikį skausmą: - suaugusiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas - vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas. DOLFORIN sudėtyje yra veikiosios medžiagos, vadinamos fentaniliu ir priklausančios stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLFORIN DOLFORIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu Jums yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jus varginantis skausmas trumpalaikis (pvz., ūmų skausmą arba skausmą po operacijos); - jeigu yra kvėpavimo pasunkėjimas, kvėpuojate lėtai ir paviršutiniškai. Šio vaisto nevartokite, jeigu bent viena iš šių Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOLFORIN 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras DOLFORIN 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras DOLFORIN 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras DOLFORIN 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS DOLFORIN 25 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 15 cm 2 ) yra 4,8 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 25 mikrogramai/val. greičiu. DOLFORIN 50 mikrogramų/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 30 cm 2 ) yra 9,6 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 50 mikrogramų/val. greičiu. DOLFORIN 75 mikrogramai/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 45 cm 2 ) yra 14,4 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 75 mikrogramai/val. greičiu. DOLFORIN 100 mikrogramų/val.: Viename transderminiame pleistre (aktyvaus paviršiaus plotas – 60 cm 2 ) yra 19,2 mg fentanilio, atsipalaiduojančio 100 mikrogramų/val. greičiu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras DOLFORIN 25 /50 /75 /100 mikrogramų/val. yra ploni, permatomi, apvalaini stačiakampiai transderminiai pleistrai, kuriuose yra atitinkami įspaudai: fentanyl 25 mikrogramai /h fentanyl 50 mikrogramų /h fentanyl 75 mikrogramai /h fentanyl 100 mikrogramų /h. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji_ DOLFORIN transderminis pleistras skirtas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti tuo atveju, kai nepertraukiamai ilgą laiką reikia vartoti opioidų. _Vaikai_ Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas DOLFORIN dozės kiekvienam pacientui parenkamos individualiai, atsižvelgiant į jo būklę ir po uždėjimo turi būti įvertinamos atitinkamais intervalais. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga vaistinio preparato dozė. Pleistrai sukurti taip, kad į sistemin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο