Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
N02AX06
TAPENTADOL
75MG
FILM COATED TABLETS
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE (8000003543) 87,36MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5529/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ DOLTEN 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ DOLTEN 75 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ DOLTEN 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ταπενταδόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Dolten και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dolten 3. Πώς να πάρετε το Dolten 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dolten 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dolten 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dolten 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 58.24 mg ταπενταδόλης υδροχλωρικής ισοδύναμης με 50 mg ταπενταδόλης. Κάθε 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 87.36 mg ταπενταδόλης υδροχλωρικής ισοδύναμης με 75 mg ταπενταδόλης. Κάθε 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 116.48 mg ταπενταδόλης υδροχλωρικής ισοδύναμης με 100 mg ταπενταδόλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Το Dolten 50 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25.00 mg μονοϋδρική λακτόζη. Το Dolten 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 37.50 mg μονοϋδρική λακτόζη. Το Dolten 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50.00 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Το Dolten 50 mg εμφανίζεται ως λευκό, στρογγυλό, κυρτό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ανάγλυφο με το λογότυπο “ MC” στην μια πλευρά και απλ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο