Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dompéridone
JANSSEN CILAG
A03FA03
domperidone
1 mg
suspension
composition pour 1 ml de suspension buvable > dompéridone : 1 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène ba
liste II
Groupe STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
379 918-5 ou 34009 379 918 5 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 Dénomination du médicament DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur la motricité gastrique. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE, il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements, sensations de ballonnements, gênes et régurgitations gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la bouche). CHEZ L'ENFANT, il est indiqué dans le soulagement des nausées et vomissements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament San Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOMPERIDONE JANSSEN CILAG 1 mg/ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dompéridone ....................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml de suspension buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension homogène blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques. ENFANTS Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée. La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée. ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG) 10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 ml. NOURRISSONS ET ENFANTS de 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser 80 mg par jour). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · Hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients, · Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome). Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive: hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Précaution Διαβάστε το πλήρες έγγραφο