Dorminox 12,5 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Δοσολογία:

12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060620407; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060620414; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060622203

Καθεστώς αδειοδότησης:

2026-10-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA TEGO LEKU NALEŻY DOKŁADNIE
PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ ZAPOZNAĆ SIĘ
Z „INFORMATOREM DLA PACJENTA” DOŁĄCZONYM DO OPAKOWANIA LEKU. W
CELU BEZPIECZNEGO
ZASTOSOWANIA LEKU NALEŻY ODPOWIEDZIEĆ NA WSZYSTKIE PYTANIA ZAWARTE W
INFORMATORZE. LEK
PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DORMINOX, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dorminox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorminox
3.
Jak stosować lek Dorminox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorminox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORMINOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dorminox jest lekiem zawierającym doksylaminę jako substancję
czynną. Doksylamina należy do grupy
leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.
Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie
występującej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:
-
trudności z zasypianiem,
-
częstych przebudzeń nocnych,
-
wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź
zmianą stref czasowych.
Sen jes

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorminox, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu (
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa,
lak (E 110), czerwień
koszenilowa, lak (E 124) i sód.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,006 mg żółcieni pomarańczowej,
lak (E 110), 0,20 mg czerwieni
koszenilowej, lak (E 124), 0,15 mg (0,006 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Czerwona, okrągła tabletka powlekana z linią podziału po jednej
stronie, o średnicy 7,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej)_
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowana na 30 minut przed
snem.
Dawkę można zwiększyć do 25 mg, jeśli początkowa dawka nie
zapewnia wystarczającego łagodzenia
objawów bezsenności.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze
przyjęcie dawki w celu
zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia
produktu do momentu
przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki
następnym razem do
12,5 mg (1 tabletki).
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (2
tabletki) na dobę.
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Produktu nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z
lekarzem.
2
_ _
_Dzieci i młodzież _
Doksylamina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w
wieku p