Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOXAZOSINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
G04CAN1
DOXAZOSINUM
1mg
COMPR.
P6L
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI
4644/2004/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4644/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT DOXAZOSIN ARENA 1 MG Comprimate, 1 mg COMPOZITIE Un comprimat conţine doxazosin 1 mg sub formă de mesilat de doxazosin 1,214 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: - antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune periferică, antagonişti ai receptorilor alfa- adrenergici. - medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată, antagonişti ai receptorilor alfa-adrenergici. INDICATII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, putând fi folosit în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive: diuretice tiazidice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie. _Hiperplazie benignă de prostată _ _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al simptomelor obstructive (greutate în iniţierea micţiunii, intermitenţă şi diminuarea forţei jetului urinar, prelungirea timpului de efectuare a micţiunii) şi iritative (nicturie, necesitate imperioasă de micţiune, polakiurie, disurie) asociate cu hiperplazia benignă de prostată. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la doxazosin, la alte chinazoline sau la oricare dintre excipienţii produsului. PRECAUTII Accidentele hipotensive pot să apară după prima doză de _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ sau la începutul tratamentului; pentru a preveni aceste fenomene, tratamentul se începe cu doze mici (vezi pct. 4.2). Se pot produce scăderi marcate ale tensiunii arteriale, cu caracter predominant ortostatic, care pot fi însoţite uneori de tahicardie. De asemenea, se recomandă prudenţă în afecţiuni cardiace acute. Ca şi în cazul altor medicamente metabolizate în totalitate la nivel hepatic, doxazosinul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică. INTERACTIUNI Majoritatea doxazosinu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4644/2004/04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS DOXAZOSIN ARENA 1 MG 2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine doxazosin 1 mg sub formă de mesilat de doxazosin 1,214 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială _ _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, putând fi folosit în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive: diuretice tiazidice, beta- blocante, blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de conversie. _Hiperplazie benignă de prostată _ _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al simptomelor obstructive (greutate în iniţierea micţiunii, intermitenţă şi diminuarea forţei jetului urinar, prelungirea timpului de efectuare a micţiunii) şi iritative (nicturie, necesitate imperioasă de micţiune, polakiurie, disurie) asociate cu hiperplazia benignă de prostată. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul se administrează în priză unică, dimineaţa sau seara. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă. _ _ _Hipertensiune arterială _ Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ ) pe zi. Doza poate fi crescută la 2 mg doxazosin (2 comprimate _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ ) pe zi după 1-2 săptămâni de tratament, în funcţie de situaţia hemodinamică a pacientului. Dacă este necesar, doza poate fi mărită treptat la 4 mg doxazosin (4 comprimate _DOXAZOSIN _ _ARENA 1 mg_ ), 8 mg doxazosin (8 comprimate _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ ) sau până la doza maximă recomandată de 16 mg doxazosin (16 comprimate _DOXAZOSIN ARENA 1 _ _mg_ ) pe zi, astfel încât să se obţină efectul terapeutic optim. _Hiperplazie benignă de prostată _ Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat _DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ ) pe zi. În funcţie de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο