D.T.VAX

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΚΑΘΑΡΙΣΜΕΝΟ ΤΟΞΟΕΙΔΙΟ DIPHTERIA, ΚΑΘΑΡΙΣΜΕΝΟ ΤΟΞΟΕΙΔΙΟ TETANUS

Διαθέσιμο από:

SANOFI PASTEUR EUROPE, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AM51

INN (Διεθνής Όνομα):

PURIFIED DIPHTERIA TOXOID, PURIFIED TETANUS TOXOID

Δοσολογία:

(2+20)IU (ADULTS)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

INEOF00246 - PURIFIED DIPHTERIA TOXOID - 4.000000 IU; INEOF00247 - PURIFIED TETANUS TOXOID - 40.000000 IU

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TETANUS TOXOID, COMBINATIONS WITH DIPHTHERIA TOXOID

Περίληψη προϊόντος:

2800256102019 - 01 - BTxPF.SYRx0.5ML(1DO) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800256102026 - 02 - BTx5AMPSx0,5ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800256102033 - 03 - BTx1VIALx5ML (10 DOSES) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
D.T.VAX
®
ADULTS
ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ ΕΜΒΌΛΙΟ ΈΝΑΝΤΙ ΤΗΣ
ΔΙΦΘΕΡΊΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 D.T.VAX
® ADULTS
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Purified diphtheria toxoid, purified tetanus toxoid
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ ΚΑΙ ΦΎΣΙΓΓΑ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ : Aluminium hydroxide expressed as
aluminium, buffered sodium chloride solution
ΦΙΑΛΊΔΙΟ ΤΩΝ 10 ΔΌΣΕΩΝ : Aluminium hydroxide expressed as aluminium, thiomersal,
buffered sodium chloride solution
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο εναιώρημα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δόση εμβολίου των 0,5 ml περιέχει :
PURIFIED DIPHTHERIA TOXOID ……………

2 IU
PURIFIED TETANUS TOXOID ………………

20 IU
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το εμβόλιο διατίθεται σε:
-
προγεμισμένη σύριγγα (0,5ml) μιας δόσης
(κουτί της μιας σύριγγας)
-
φύσιγγα (0,5ml) μιας δόσης (κουτί των
πέντε φυσσίγγων)
-
φιαλίδιο (5ml) των 10 δόσεων ( κουτί του
ενός φιαλιδίου)
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Εμβόλιο
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα
Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Sanofi Pasteur S.A., Γαλλία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το προσροφημένο εμβόλιο κατά της
διφθερίτιδας και του τετάνου για τους

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
D.T.VAX
 ADULTS
Προσροφημένο εμβόλιο έναντι της
Διφθερίτιδας και του Τετάνου
για ενήλικες και εφήβους
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
D.T.VAX

Adults
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δόση εμβολίου των 0,5ml περιέχει:
PURIFIED DIPHTHERIA TOXOID ……………

2 IU
PURIFIED TETANUS TOXOID ………………

20 IU
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι της
διφθερίτιδας και του τετάνου για
άτομα ηλικίας άνω των 7
ετών, είτε ως αρχικός εμβολιασμός είτε
ως αναμνηστικός εμβολιασμός.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα : Για
ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας άνω των 7
ετών.
Αρχικός εμβολιασμός: Χορηγείται σε 3
δόσεις των 0,5 ml, με ένα μεσοδιάστημα 4
έως 8
εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της
δεύτερης δόσης και 6 έως 12 μηνών μεταξύ
της δεύτερης
και της τρίτης δόσης.
Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία απλή
δόση ενίσχυσης των 0,5 ml κάθε 10 χρόνια.
Οι συστάσεις για προφύλαξη μετά την
έκθεση σε τέτανο, συνοψίζονται στον
ακόλουθο πίνακα;
Τύπος τραύματος
Ασθενής
που
δεν
έχει
εμβολιαστεί ή που έχει
μερ�