DUOXTEN 100mcg + 50mcg POLVO PARA INHALACION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

PROPIONATO DE FLUTICASONA; XINAFOATO DE SALMETEROL;

Διαθέσιμο από:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUTICASONE PROPIONATE; XINAFOATE OF SALMETEROL;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA INHALACION

Σύνθεση:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Οδός χορήγησης:

INHALATORIA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón conteniendo una bolsa de aluminio con desecante, dentro de la bolsa se encuentra 1 frasco de polietileno de alta

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIO LICONSA S.A. - ESPAÑA

Θεραπευτική ομάδα:

SALMETEROL Y FLUTICASONA

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco, dentro del frasco se encuentran 10 cápsulas duras con polvo para inhalación, adicionalmente dentro de la caja se encuentra 1 inhalador; caja de cartón conteniendo frasco de polietileno de alta densidad color blanco, dentro del frasco se encuentran 60 cápsulas con polvo para inhalación, adicionalmente dentro de la caja se encuentra 1 inhalador; caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco, dentro del frasco se encuentran 10 cápsulas duras con polvo para inhalación

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2026-12-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUOXTEN 100 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 100 mcg + Salmeterol 50 mcg)
DUOXTEN 250 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 250 mcg + Salmeterol 50 mcg)
DUOXTEN 500 + 50, polvo para inhalación.
(Propionato de Fluticasona 500 mcg + Salmeterol 50 mcg)
2 .
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
50 microgramos de Salmeterol (72.5 mcg como xinafoato de Salmeterol) y
100, 250 ó
500 microgramos de propionato de Fluticasona.
Excipiente (s)
con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,327500 miligramos de lactosa
(monohidrato).
3 .
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Propionato de Fluticasona + Salmeterol, está indicado para el
tratamiento regular del asma
cuando la administración de una combinación (un agonista β2 de
acción prolongada y un
corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
-
Pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β2
de acción corta administrados "a demanda"
o
-
Pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción
prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Propionato de Fluticasona + Salmeterol 100 microgramos + 50
microgramos, no se
considera adecuado para el tratamiento del asma grave en niños y
adultos.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Propionato de Fluticasona + Salmeterol
está
indicado
en
el
tratamiento
sintomático
de
pacientes con EPOC, con un VEMS < 60% del normal (pre-broncodilatador)
y un historial de
exacerbaciones repetidas, que continúan presentando síntomas
significativos a pesar del uso
regular de una terapia broncodilatadora.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Forma de administración: vía inhalatoria
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Propionato
de Fluticasona +
Salmeterol, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando no
tengan síntomas.
Los pacientes de