DUROGESIC TTS 25MCG/H

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FENTANYL

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB03

INN (Διεθνής Όνομα):

FENTANYL

Δοσολογία:

25MCG/H

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

Σύνθεση:

FENTANYL 25MCG

Οδός χορήγησης:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

"ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1"

Θεραπευτική περιοχή:

FENTANYL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3915/001/MR; Συσκευασίες: 2802226901011 BTx 5 TTS x 10 cm2 50SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" ; Συσκευασίες: 2802226901028 BTx 3 TTS x 10,5 cm2 31,5SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901035 BTx 4 TTS x 10,5 cm2 42SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901042 BTx 8 TTS x 10,5 cm2 84SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901059 BTx 10 TTS x 10,5 cm2 105SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901066 BTx 16 TTS x 10,5 cm2 168SC Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901073 BTx 20 TTS x 10,5 cm2 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802226901080 BTx 30 TTS x 10,5 cm2 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY "ΠΙΝΑΚΑΣ Γ , ΝΟΜΟΣ 3459/2006 ΠΑΡ. 2 ΑΡΘ. 1" Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUROGESIC 12 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 75 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για
το παιδί σας). Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUROGESIC 12 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 75 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
DUROGESIC 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό
έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δοσολογία
DUROGESIC
(μg/ώρα)
Επιφάνεια
εμπλάστρου
(cm
2
)
Ποσότητα
φαιντανύλης ανά
έμπλαστρο (mg)
DUROGESIC 12 μg/ώρα
12
1
5,25
2,1
DUROGESIC 25 μg/ώρα
25
10,5
4,2
DUROGESIC 50 μg/ώρα
50
21,0
8,4
DUROGESIC 75 μg/ώρα
75
31,5
12,6
DUROGESIC 100 μg/ώρα
100
42,0
16,8
1
Η χαμηλότερη δόση καθορίζεται ως 12
μg/ώρα (ωστόσο, η πραγματική δόση είναι
12,5 μg/ώρα) ώστε να
διαφοροποιείται από τη δόση των 125
μg/ώρα που θα μπορούσε να
συνταγογραφηθεί χρησιμοποιώντας
περισσότερα από ένα έμπλαστρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Το DUROGESIC είναι ένα ημιδιαφανές,
ορθογώνιο διαδερμικό έμπλαστρο με
στρογγυλεμένες γωνίες.
Κάθε έμπλαστρο φέρει επισήμανση με
έγχρωμο μελάνι εκτύπωσης ως εξής:
DUROGESIC 12 µg/ώρα
Κάθε έμπλαστρο είναι 5,25 cm
2
, και φέρει επισήμανση με περίγραμμα
και «DUROGESIC 12 µg
fentanyl/h