Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
REBOXETIN MESILAT
Pfizer Corporation Austria GmbH
N06AX18
REBOXETINE MESILATE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,60 Stück (Glasflasche), Laufzeit: 36 Monate,10 S
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Reboxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EDRONAX ® 4 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Reboxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Edronax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Edronax beachten? 3. Wie ist Edronax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Edronax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EDRONAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Edronax ist Reboxetin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antidepressiva bezeichnet. Edronax wird zur Akutbehandlung von depressiven Erkrankungen/Depression angewendet und auch zur Aufrechterhaltung der Verbesserung Ihrer Symptome, wenn Sie anfänglich auf die Behandlung mit Reboxetin angesprochen haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX BEACHTEN? EDRONAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Reboxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Edronax einnehmen falls Sie: • an Krampfanfällen oder Epilepsie leiden. Falls Sie Krampfanfälle haben, sollte die Behandlung mit Edronax abgebrochen werden. • Anzeichen von Harnwegproblemen, eine Vergrößerung der Prostat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Edronax ® 4 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 4 mg Reboxetin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite. Ein "P" wird auf der linken und ein "U" auf der rechten Seite der Bruchrille eingeprägt. Auf der Rückseite der Tablette wird "7671" eingeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reboxetin ist zur akuten Behandlung depressiver Erkrankungen / Major Depression sowie zur Erhaltungstherapie bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral 2 x täglich 4 mg Reboxetin (8 mg Reboxetin/Tag). Die volle therapeutische Dosis kann von Therapiebeginn an gegeben werden. Nach 3 - 4 Wochen kann diese Dosis bei unzureichender Wirkung auf 10 mg Reboxetin/Tag erhöht werden. Die tägliche Maximaldosis darf 12 mg/Tag nicht überschreiten. Die niedrigste wirksame Dosis wurde bisher nicht bestimmt. _Ältere Patienten_ Ältere Patienten wurden in klinischen Studien mit 2 x täglich 2 mg Reboxetin behandelt. Die Verträglichkeit und Wirksamkeit wurden allerdings nicht unter Placebo-kontrollierten Bedingungen bewertet. Entsprechend anderen nicht unter Placebo-kontrollierten Bedingungen untersuchten Antidepressiva kann auch Reboxetin nicht empfohlen werden. _Kinder und Jugendliche_ Reboxetin soll nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte die Dosierung mit 2 x täglich 2 mg begonnen werden und kann abhängig von der Verträglichkeit gesteigert werden Art der Anwendung Reboxetin ist zum Einnehmen. 2 4.3 GE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο