Efedrin Unimedic 5 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Efedrinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Unimedic Pharma AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA26

INN (Διεθνής Όνομα):

Efedrinhydroklorid

Δοσολογία:

5 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Ampulle av glass 10x10 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PASIENTEN
EFEDRIN UNIMEDIC 5Â MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
EFEDRINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Efedrin Unimedic er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Efedrin Unimedic
3.
Hvordan Efedrin Unimedic gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Efedrin Unimedic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Efedrin Unimedic er og hva det brukes mot
Efedrin Unimedic brukes til
奪
behandle lavt blodtrykk som kan oppst
奪
under ulike typer bed
淡
velse
(anestesi). Legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av
anestesilege.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Efedrin Unimedic
Du skal ikke f
奪
Efedrin Unimedic:
•
dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege f
淡
r du f
奪
r Efedrin Unimedic dersom du:
•
har h
淡
yt blodtrykk
•
har en hjertesykdom
•
har diabetes
•
har en overaktiv skjoldbruskkjertel
•
du vet eller mistenker at du har
淡
kt trykk i
淡
yet (gr
淡
nn st
脱
r/glaukom)
•
har forst
淡
rret prostata
•
har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Andre legemidler og Efedrin Unimedic
R
奪
df
淡
r deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger
奪
bruke andre legemidler.
Det er spesielt viktig at du r
奪
df
淡
rer deg med lege hvis du bruker noen av f
淡
lgende legemidler:
•
legemidler med lignende effekt som efedrin (for eksempel fenylefedrin)
•
enkelte legemidler til beh

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Efedrin Unimedic 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 5 mg efedrinhydroklorid.
10 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg
efedrinhydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder natrium. Én ml inneholder 3,20 mg
tilsvarende 0,139 mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (inj.).
Klar, fargeløs oppløsning.
pH 4,0-6,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypotensjon assosiert med spinalanestesi, epiduralanestesi eller
generell anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Efedrin skal kun brukes av eller under oppsyn av anestesilege.
Dosering
Voksne:
Langsom intravenøs injeksjon av 5-10 mg, gjentas etter behov hvert
3.-4. minutt. Ved fravær av effekt
etter 30 mg, bør valg av legemiddel revurderes.
_Pediatrisk populasjon _
Ungdom i alderen 12-17 år:
Langsom intravenøs injeksjon av 3-7,5 mg (maksimalt 9 mg per dose),
gjentas etter behov hvert
3.-4. minutt i henhold til respons, til maksimalt 30 mg.
Barn i alderen 1-11 år:
Langsom intravenøs injeksjon av 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m
2
hvert 3.-4. minutt i henhold til
respons, til maksimalt 30 mg.
Barn under 1 år:
Sikker og effektiv dose hos barn i alderen 0-1 år har ikke blitt
fastslått.
_ _
_ _
_Spesielle populasjoner _
Eldre:
Hos den eldste delen av befolknigen (≥ 85 år) kan det, på grunn av
redusert systematisk vaskulær
motstand, være et økt behov for efedrin for å justere hypotensjon
etter anestesi.
Ved administrering av efedrin til pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon, bør det tas hensyn til at
efedrin hovedsakelig utskilles uendret i urin, se pkt. 4.4 og 5.2.
2
Administrasjonsmåte
Til intravenøs bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor efedrin eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Efedrin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med: