EFILDA® TAB 2MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DIENOGEST

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, PARIS, FRANCE 3 rue du Bourg L' Abbe, 75003 Paris 33.1.47.35.35.10

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DB08

INN (Διεθνής Όνομα):

DIENOGEST

Δοσολογία:

2MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DIENOGEST 2MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175

Θεραπευτική περιοχή:

DIENOGEST

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 14160/10-02-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4315/001/E/003; Συσκευασίες: 2803287701015 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803287701022 BT X 84 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803287701039 BT X 168 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/ALU) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EFILDA®
Διενογέστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EFILDA® και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
EFILDA®
3.
Πώς να πάρετε το EFILDA®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το EFILDA®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EFILDA® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το EFILDA® είναι ένα σκεύασμα για �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EFILDA®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg
διενογέστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: το κάθε δισκίο
περιέχει 63 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο
των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως ελαφρώς κιτρινωπό στρογγυλό
δισκίο με την ένδειξη "D2" στη μία
πλευρά και χωρίς σημάδι
στην άλλη πλευρά, με διάμετρο περίπου 7
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της
ενδομητρίωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
Από στόματος
χρήση.
Δοσολογία
Η δοσολογία του EFILDA® είναι ένα δισκίο
ημερησίως χωρίς διακοπή, λαμβανόμενο
κατά προτίμηση
την ίδια ώρα κάθε μέρα με λίγο υγρό,
όπως απαιτείται. Το δισκίο μπορεί να
ληφθεί με ή χωρίς
τροφή.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται
συνεχόμενα ανεξάρτητα από την κολπική
αιμορραγία. Όταν τελειώσει
μία συσκευασία, η επόμενη πρέπει να
ξεκινήσει χωρίς διακοπή.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει
οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού
κύκλου.
Οποιαδήποτε ορμονική αντισύλληψη
πρέπει να διακοπεί πριν από την έναρξη
του EFILDA®. Εά�