Eisen 20

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Διαθέσιμο από:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 570 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1993-06-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
EISEN 20
20% Injektionslösung für Schweine (Ferkel)
Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen(lll)-ionen 200 mg
(als Eisen(lll)-hydroxid-Dextran-Komplex 570 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Phenol
5,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung. Dunkelbraune
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Ferkel)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Therapie von Eisenmangelzuständen bei Ferkeln (Ferkelanämie).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ferkeln einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere
nicht bei Durchfallerkrankungen
.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
1
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine bekannt.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Maßnahmen
bei
anaphylaktischen Reaktionen: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoide.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Eisen 20 sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstrasse 39-
42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt
werden.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Keine Angaben.
4.8
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen:
Verabreichung mit anderen Präparaten in der Mischspritze ist nicht zu
empfehlen, da die Wirkung und Verträglichkeit beeinträchtigt werden
könnte.
4.9
Dosierung und Art d