ELANTAN 10 Milligram Tablets

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Διαθέσιμο από:

UCB (Pharma) Ireland Limited

INN (Διεθνής Όνομα):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Δοσολογία:

10 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Τρόπος διάθεσης:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CCDS ISOSORBIDE MONONITRATE 

C2013-033 
APPROVED: 25 MAR 2013 
CLEAN PIL SEPT 2013 
SUBMITTED TO IMB 

ELANTAN® 10MG TABLETS 
Isosorbide mononitrate 
PATIENT INFORMATION LEAFLET 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. 
Do not pass it on to others. It may harm them, even
if their symptoms are the same as 
yours. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Elantan is for 
2. Before you take Elantan 
3. How to take Elantan 
4. Possible side effects 
5. How to store Elantan 
6. Further information. 

1. WHAT ELANTAN IS FOR 
Elantan belongs to a group of medicines called
organic nitrates. 
Organic nitrates work by widening the blood vessels in
your heart to allow an increased 
amount of blood to flow to areas which need it. Elantan
is used to prevent angina 
pectoris. Angina usually feels like a tight pain in the
chest, neck or arm area. The pain 
comes from the heart muscle and
is a sign that part of it is not getting
enough oxygen for 
the amount of work it is doing. 

2. BEFORE YOU TAKE ELANTAN 
DO NOT TAKE ELANTAN IF: 
• You are allergic to isosorbide
mononitrate, other nitrates or any of the other ingredients 
of Elantan (see section 6) 
• You suffer from severe anaemia (reduction in red blood
cells which can make the skin 
pale and cause weakness or breathlessness) 
• You have had a heart attack (myocardial infarction) 
• You have had a brain haemorrhage (bleeding) 
• You have had a head injury (trauma) 
• You have severely low blood volume (hypovolaemia) 
• You have severely low blood pressure 
•
You are suffering from ‘shock’ as the blood has stopped
circulating properl

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elantan 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg isosorbide mononitrate
Excipients: Contains lactose Monohydrate 154mg
For full list of excipients, see section 6.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
Elantan 10 mg tablets correspond to a white, round tablet, flat with bevelled edge, score and engraving (E/10) on the
upper side and rounded on the lower side.
The tablet can be divided into equal halves
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis and long term management of angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Elantan should be swallowed whole with water.
Elantan 10 mg: one tablet twice daily, or three times daily.
Adults
One tablet to be taken asymmetrically (to allow a nitrate low period) two or three times a day.
The dosage may be increased up to 120 mg per day.
Dosage regime should be designed according to the clinical response of the patient. Tablets should be taken after meals,
unchewed with water.
The lowest effective dose should be used.
In patients taking one tablet twice daily, the second dose should be taken 8 hours after the first dosage. If the dose is
one three times daily, take one every 6 hours. This provides a nitrate-free period of 6 – 8 hours.
Elderly
There is no evidence to suggest that an adjustment of the dosage is necessary in elderly.
Children
The safety and efficacy of Elantan has yet to be established in children.
Treatment with Elantan, as with any other nitrate, should not be stopped suddenly. Both the dosage and frequency
should be tapered gradually (see section 4.4).
IRISH MEDICINES BOARD
__________________________________________________________________________________