ELCO-FREE GR.TAB 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE 21,75MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802964501016 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802964501023 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ELCO-FREE 20MG ΚΑΙ 40MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι ELCO-FREE και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ELCO-FREE
3. Πώς να πάρετε το ELCO-FREE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ELCO-FREE
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ELCO-FREE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το ELCO-FREE περιέχει μια ουσία που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει
σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομά

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
«ELCO-FREE» γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg
«ELCO-FREE» γαστροανθεκτικά δισκία 40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg ή 40 mg esomeprazole
(ως magnesium dihydrate). Για τα έκδοχα
βλέπε λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Γαστροανθεκτικά δισκία_
_20 mg:_
_ _Ανοιχτού ρόζ χρώματος, επιμήκη,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία,
χαραγμένα με την ένδειξη 20 mg στη μία
πλευρά και διαστάσεις 14.9 x 7.6 mm.
_40 mg: _Ρόζ, επιμήκη, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία,
χαραγμένα με την ένδειξη 40
mg στη μία πλευρά και διαστάσεις 17.2 x 8.7
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία «ELCO-FREE» ενδείκνυται για:
ΓΑΣΤΡΟ-ΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟΣ
(ΓΟΠΝ):
•
θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική
παλινδρόμηση,
•
μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για
την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς
στους οποίους
οι βλάβες από την οισοφαγίτιδα έχουν
επουλωθεί,
•
αντιμετώπιση συμπτωμάτων
γαστρο-οισοφαγικής παλινδρομικής
νόσου (ΓΟΠΝ).
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ ΜΕ ΤΟ ΚΑΤΆΛΛΗΛΟ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ ΣΧΉΜΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΏΝ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΕΚΡΊΖΩΣΗ ΤΟΥ
ΕΛΙΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΊΟΥ ΤΟΥ Π