ELETRIPTAN DOC GENERICI

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Eletriptan

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Eletriptan

Μονάδες σε πακέτο:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BL

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Eletriptan

Περίληψη προϊόντος:

043436017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436029 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436070 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436068 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 043436043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELETRIPTAN DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ELETRIPTAN DOC GENERICI 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETRIPTAN DOC GENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELETRIPTAN DOC GENERICI
3.
Come prendere ELETRIPTAN DOC GENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETRIPTAN DOC GENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETRIPTAN DOC GENERICI E A COSA SERVE
ELETRIPTAN DOC GENERICI contiene il principio attivo eletriptan.
ELETRIPTAN DOC
GENERICI appartiene alla classe di medicinali chiamati agonisti dei
recettori della serotonina. La
serotonina è una sostanza naturale che si trova nel cervello che
favorisce il restringimento dei vasi
sanguigni.
ELETRIPTAN DOC GENERICI può essere usato per il trattamento
dell’emicrania con o senza aura
nei panzienti adulti. Prima dell’attacco emicranico, può
manifestare una fase chiamata aura, che può
evolvere in disturbi della vista, torpore e disturbi del linguaggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN DOC GENERICI
NON PRENDA ELETRIPTAN DOC GENERICI:
•
Se è allergico (ipersensibile) all’eletriptan o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati alla sezione 6).
•
Se ha una grave malattia epatica o renale.
•
Se ha la pressione sanguigna alta da moderata

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETRIPTAN DOC GENERICI 20 mg compresse rivestite con film
ELETRIPTAN DOC GENERICI 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20,0 mg di eletriptan (come
eletriptan bromidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 23,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,05 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40,0 mg di eletriptan (come
eletriptan bromidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 46,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,11 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con
impresso “20” su un lato e lisce
sull’altro lato con un diametro di 6 mm.
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con
impresso “40” su un lato e lisce
sull’altro lato con un diametro di 8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELETRIPTAN DOC GENERICI è indicato negli adulti per il trattamento
acuto della fase cefalalgica
degli attacchi emicranici, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le comprese di ELETRIPTAN DOC GENERICI devono essere assunte il più
presto possibile dopo
l’inizio dell’attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se
assunte in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN DOC GENERICI, assunto durante
la fase dell’aura,
prevenga l’attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo
durante la fase cefalalgica degli
attacchi emicranici.
Le compresse di ELETRIPTAN DOC GENERICI non devono essere utilizzate
per la profilassi.
_Adulti (18-65 anni di età):_
La dose iniz