Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
A03FA01
METOCLOPRAMIDE
10MG
TABLETS
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE ANHYDROUS (0007232215) 10MG BASE
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
METOCLOPRAMIDE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 TABS IN BLISTER(S) (250017202) 40 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
PILMetocltabs1.6-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ELITAN 10MG ΔΙΣΚΊΑ ΜΕΤΟΚΛΟΠΡΑΜΊΔΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ {METOCLOPRAMIDE HCL} ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι τα ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Elitan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Elitan 3. Πώς να πάρετε το Elitan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Elitan 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ELITAN ΚΑΙ Π Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SPCMetocltabs1.5-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Elitan 10mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Metoclopramide hydrochloride . Each tablet contains metoclopramide hydrochloride equivalent to 10mg of the anhydrous substance. Excipient with known effect: lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. White, flat, round, scored tablets with diameter 7mm. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Adult population Elitan is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV). - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting. Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine. Paediatric population Elitan is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 SPCMetocltabs1.5-CY Posology All indications (adult patients) The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily. The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight. The maximum recommended treatment duration is 5 days. Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 1-18 years). The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route. The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight. _Dosing table_ AGE BODY WEIGHT DOSE FREQUENCY 1-3 years 10-14 kg 1 mg Up to 3 times daily 3-5 years 15-19 kg 2 mg Up to 3 times daily 5-9 years 20-29 kg 2.5 mg Up to 3 times daily 9-18 years 30-60 kg 5 mg Up to 3 times daily 15-18 years Over 60kg 10 mg Up to 3 times daily The maximum treatment duration is 5 days for prevention o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο