ELOMEN (10MG/3MG)/ML SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL PSYCHOLEPTICS

Δοσολογία:

(10MG/3MG)/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

PARACETAMOL (0000103902) 10MG; IBUPROFEN SODIUM DIHYDRATE (8000002324) 3,85MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1945/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 100ML () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ELOMEN 10 MG/ML + 3 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
παρακεταμόλη/ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το
φάρμακο για περισσότερο από 2 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Elomen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Elomen
3.
Πώς να πάρετε το Elomen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Elomen
6.
Περιεχόμ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC-par-ibu-inf-CYv1.2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Elomen 10 mg/ml + 3 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης και
ιβουπροφαίνη νατριούχο διϋδρική που
αντιστοιχεί σε 3
mg ιβουπροφαίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
35 mg νατρίου ανά 100 ml (0,35 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια, με pH 6,3 – 7,3 και με
ωσμωτικότητα 285-320
mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Elomen ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη βραχυχρόνια
συμπτωματική θεραπεία του οξέος
μέτριου άλγους, όπου θεωρείται
κλινικά αναγκαία η ενδοφλέβια οδός
χορήγησης και/ή δεν είναι
δυνατές άλλες οδοί χορήγησης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για ενδοφλέβια χορήγηση και
βραχυχρόνια χρήση μόνο για δύο ημέρες
το πολύ. Οι ανεπιθύμητες
ενέργειες μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν εάν χορηγηθεί η
κατώτερη αποτελεσματική δόση για τη
μικρότερη διάρκεια που είναι
απαραίτητη για τον έλεγχο των
συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ (ΒΆΡΟΣ > 50 KG)_
1
SPC-par-ibu-in