Enalatab 20 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Enalaprilmaleat

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Enalaprilmaleat

Δοσολογία:

20.mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enalatab 20 mg, Tabletten (Snaptabs) zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette (Snaptab) enthält:
Wirkstoff(e):
Enalaprilmaleat
20,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Herzleistungsschwäche beim Hund infolge
angeborener oder
erworbener Herzklappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie,
als
Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid. Enalatab 20 mg verbessert die
Belastbarkeit und erhöht die Überlebensrate bei mittelgradiger bis
schwerwiegender
Herzleistungsschwäche.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalaprilmaleat anwenden oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung
(bei
Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie)
anwenden.
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Hunden mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Therapie
mit Enalatab 20
mg nur nach kritischer Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen werden.
Substanzen, die das Blutvolumen vermindern (z. B. Diuretika oder
Vasodilatatoren
wie ACE-Hemmer), können zur Senkung des systemischen Blutdrucks
beitragen.
Dies kann Blutdruckabfall oder eine Verschlechterung einer
hypotensiven Situation
hervorrufen und zu prärenaler Azotämie führen.
Hunde ohne erkennbare Nierenerkrankung können bei gleichzeitiger
Verabreichung
des Arzneimittels mit einem Diuretikum eine leichte und
vorübergehende Erhöhung
des Blutharnstof