ENDOFER 20 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

IRON DEXTRAN

Διαθέσιμο από:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03AB90

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON DEXTRAN (BAN, USAN)

Δοσολογία:

200 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

IRON DEXTRAN (8000038053) 200MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAPERITONEAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

IRON DEXTRAN (BAN, USAN)

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL x 100 ml (92V014801) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml Iron dextran equivalent to elemental iron
Ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια και
μοσχάρια
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml Iron dextran equivalent to elemental iron
Ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια και
μοσχάρια
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Iron dextran equivalent to elemental iron 200 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας σε χοιρίδια
και μοσχάρια.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
γνωστή υπερευαισθησία στο δεξτρανικό
σίδηρο, με
οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ζώα με
ένδεια βιταμίνης Ε/σεληνίου.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενίοτε
θανατηφόρες). Στο χοίρο εξάντληση,
μυϊκή
αδυναμία. Στα νεογέννητα χοιρίδ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENDOFER 20 INJECTABLE SOLUTION
200 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για χοιρίδια
και μοσχάρια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Iron dextran equivalent to elemental iron
200 mg
΄ΕΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοιρίδια, μοσχάρια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη και θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας σε χοιρίδια
και μοσχάρια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με
γνωστή υπερευαισθησία στο δεξτρανικό
σίδηρο, με
οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ζώα με
ένδεια βιταμίνης Ε/σεληνίου.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Να ακολουθείται η κανονική διαδικασία
για άσηπτη χορήγηση.
«ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ
ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ»
Δεν απαιτούνται.
Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το
προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι
πολύ μικρή,
ζητήστε