Enrostar 5%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3270562)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Kalb; Hund; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2007-10-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrostar 5 %, Injektionslösung (50 mg/ml) für Rinder (Kälber),
Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb), Schwein, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
KÄLBER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Pasteurella multocida,
Mannheimia
haemolytica und Mycoplasma spp.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von Escherichia coli.
Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis.
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Pasteurella multocida,
Mycoplasma spp. und
Actinobacillus pleuropneumoniae.
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von Escherichia coli.
HUNDE
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs-, Respirations- und
Urogenitaltraktes (einschließlich Prostatitis sowie als antibiotische
Begleitbehandlung
von Pyometra), Haut- und Wundinfektionen sowie Otitis (externa/media),
hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp.,