Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH (8031253)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrotron Flavour 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Weiße
bis
fast
weiße,
runde Tablette
mit
einer Bruchkerbe und
einer
Dekorationskerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Stücke geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen des
Atmungs-,
Verdauungs- oder Harntraktes, der Haut oder Wunden, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive
Bakterien:
_E.coli_,
_Pasteurellla _spp., _Haemophilus_ spp. und Staphylokokken.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde
(kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil
das
Präparat
bei
noch
im
Wachstum
befindlichen
Welpen
epiphyseale
Knorpelveränderungen hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder
einen der anderen Bestandteile anwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Chinolone anwenden, da fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind di