Enroxal 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Enrofloxacin

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Enrofloxacin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zum Eingeben

Σύνθεση:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Truthuhn; Huhn

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enroxal 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn und Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch die folgenden
Enrofloxacin-empfindlichen Bakterien
verursacht werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor)chinolonen in dem
Tierbestand.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Behandlung von _Mycoplasma_ spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur Eliminierung des
Erregers.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika
zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen
mit einem unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist.
Wann immer möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf
der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation
abweichende Anwendung de